为进一步推进全市中药饮片、零售药店执业药师“挂证”行为、特殊药品与专管药品等三项重点工作的开展,有效防范特殊药品、专管药品流弊风险,确保特殊药品、专管药品和中药饮片的质量安全,规范执业药师执业行为,市市场监督管理局在全市开展了药品监管重点工作抽查。8月19日至22日,由市市场监督管理局刘迅锋副局长带领局药品监督管理科工作人员先后到北湖区、苏仙区、桂阳县、资兴市4个县市区开展药品监管重点工作检查。
检查组一行首先来到4个县市区市场监管局,详细了解了县市区局中药饮片质量集中整治、零售药店执业药师“挂证”行为和特殊药品、专管药品专项整治等药品监管重点工作部署情况,现场查看了监督检查和案件查办等文件资料,听取了县市区局药品监管工作情况介绍。检查组指出,县市区局要切实落实药品质量安全属地监管责任,以最严谨标准、最严格监管、最严厉处罚、最严肃问责“四个最严”为标准,进一步加大药品专项整治工作力度,加大案件查办力度,增强专项整治的震慑力,做到开展一个专项整治,规范一起行业行为。同时,要加大对疫苗使用单位的监督检查力度,确保疫苗使用质量安全。
随后,检查组在各县市区随机抽取1家二级医疗机构和2家零售药店进行现场检查,重点查看中药饮片的购进、贮存、销售和使用管理情况;检查特殊药品和专管药品的管理制度执行情况,防止发生流弊;抽查零售药店是否存在不凭处方销售处方药和执业药师“挂证”等违法违法行为。检查组每到一处都要进行认真检查、指导,对相关企业和单位提出监管建议,一是要加大学习力度。要加强对《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《疫苗管理法》等法律法规和安全生产知识的学习;二是要加大培训力度。要加强对工作人员的药品相关法律法规和规定的培训,切实增强员工的法规意识,确保依法经营和使用药品;三是要加大整改力度。要针对检查中发现的问题立行立改,并举一反三,全面排查药品经营使用环节的安全隐患,确保药品质量安全。